Dispensation des produits de santé (DPDS)

Stérilisateurs à basse température
Stérilisateurs à basse température

Une gamme de stérilisateurs à basse température efficace pour la stérilisation des équipements sensibles à la chaleur et à l’humidité.

réf : M_2211

Message d'état

M_2211_dpds_Sterilisateur_1
Marché actif
26 juillet 2021 au 26 juillet 2025
Durée : 4 ans
Début de marché
26 juillet 2021
Fin de marché
26 juillet 2025
Moyens d’accès :
Centrale d’achats
Performance achats :
Gains estimés : 45%

Etablissement porteur


 

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Ce marché est coordonné par la filière Dispensation des Produits de Santé au CH de Troyes.


Objet du marché

Le marché a pour objet la fourniture d’un stérilisateur à basse température, la livraison, l’installation, les prestations de maintenance et de formation, les consommables et accessoires associés et des lots de prestations de maintenance seule.

Les stérilisateurs à basse température permettent la stérilisation de dispositifs médicaux thermosensibles réutilisables et re-stérilisables utilisés en unités de soins ou en blocs opératoires. Cette stérilisation est effectuée grâce à un procédé au peroxyde d’hydrogène H2O2.

Ce nouveau marché de stérilisateurs adapté à toutes les tailles d’établissements, que ce soit en configuration GHT ou un établissement isolé.

 Ces équipements doivent permettre :

  • La stérilisation de dispositifs médicaux qui ne peuvent être stérilisés par la vapeur d’eau à 134°C.
  • Une élimination des résidus toxiques des dispositifs médicaux.
  • L’utilisation de cycles courts et spécifiques.

Les points forts

Procédé de mise en place facile, efficace, sûr et non toxique.

Réduction de risque de dégradation de l’équipement et des instruments.

Plusieurs cycles de stérilisation disponibles et adaptés à chaque type de charge.

Validation du procédé de stérilisation selon la norme NF EN ISO 14937 (QI, QO et QP).


Avec l’avènement de la chirurgie robot-assistée s’est imposée une ouverture du marché de la stérilisation basse température (SBT) dans les établissements de santé. Jusque-là d’utilisation très confidentielle en France, la SBT constituait un marché de niche reposant sur deux principaux fournisseurs. La multiplication des robots de chirurgie et l’innovation permanente avec l’apparition de dispositifs médicaux complexes ne supportant pas les procédés de stérilisation conventionnels (vapeur) nous conduisent aujourd’hui à développer nos moyens en stérilisation. De nombreuses unités ont maintenant la nécessité d’acquérir un stérilisateur basse température et la diversification du marché rend dorénavant ce choix délicat. C’est par ailleurs l’une des raisons qui m’a conduit à accepter de participer à ce groupe d’experts multidisciplinaire.

Si la technologie vH2O2 est actuellement la plus représentée (vs ozone), il existe parmi ces équipements des différences techniques, fonctionnelles et bien sûr économiques qui ont guidé nos choix. Chacun de ces critères ont été analysés en y associant les offres de services et les prestations de maintenance proposées par les fournisseurs. Notre choix s’est tourné vers deux stérilisateurs dont l’un répond plus spécifiquement aux dispositions du PSP V2011 et correspond aux utilisateurs nécessitant impérativement un cycle inactivant prion, et le second, sans disposer de cet atout, affiche une capacité, une technicité et une ergonomie appréciée. Nous espérons que ces choix couvriront les attentes d’une grande diversité de nos pairs et de nos collaborateurs utilisateurs

Dr Christophe Lambert

Pharmacien Praticien Hospitalier - Centre Hospitalier Métropole Savoie

Accompagnement

  • Développement du lot 1 conforme au Protocole Standard Prion (P.S.P.).
  • Conforme aux exigences essentielles des directives et normes européennes.
  • Accès à une base de données répertoriant les dispositifs médicaux compatibles.
  • Traçabilité complète des procédés de stérilisations.
  • Assurer la continuité et la reproductibilité des opérations de stérilisation.

Le descriptif des lots

Lot 1

Stérilisateurs à basse température revendiquant des propriétés inactivantes des prions conformément à la liste positive de l’Ansm, maintenance, formation et consommables associés

1 titulaire
Titulaires
ASP FRANCE SAS
Lot 2

Stérilisateurs à basse température, maintenance, formation et consommables associés

1 titulaire
Titulaires
MATACHANA France SAS
Lot 4

Maintenance et/ou qualification opérationnelle et qualification de performance annuelle des stérilisateurs à basse température de marque AMSCO® V-PRO®

1 titulaire
Titulaires
STERIS

Des experts hospitaliers mobilisés

Ce marché a été étudié par un groupe d’experts composé de pharmaciens des établissements suivants : CHU LIMOGES, CHU SAINT ETIENNE, APHM, CH METROPOLE SAVOIE à Chambéry, CH DE SAINTONGE À Saintes, CHU CLERMONT-FERRAND et CH DOUAI.


Connectez-vous à l'espace adhérent pour disposer des informations complémentaires sur le marché : pièces du marché (DCE, CCTP, CCAP, BPU,...), contacts titulaires, documents et boîte à outils.