
Établissement porteur

Ce marché est coordonné par la filière ingénierie biomédicale au CHU de Rennes
Objet du marché
Avec plus de 275 robots chirurgicaux utilisés en France, ces dispositifs sont devenus essentiels pour rendre les opérations chirurgicales de moins en moins invasives pour le patient. A ce jour, ces robots sont « multibras » et nécessitent plusieurs incisions et trajectoires pour opérer la lésion. Le « da Vinci SP », le nouveau robot d’Intuitive, récemment commercialisé en France, permet des interventions en une seule incision (2,7 cm), voire aucune (orifice naturel) et dans des zones difficiles d’accès. Il facilite des opérations complexes comme la prostatectomie extrapéritonéale, la néphrectomie partielle rétropéritonéale et les interventions transorales. Grâce à son système anti-vibration et son bras et ses instruments articulés à 360°, il offre une précision exceptionnelle. Depuis sa console, le chirurgien contrôle trois instruments et un endoscope.
Acteurs concernés
Chirurgiens urologues, gynécologues, digestifs, thoraciques, ORL et plastiques, ingénieurs biomédicaux, télémanipulateurs, personnel et cadres de bloc, personnel de stérilisation, pharmaciens.
Valeur ajoutée achat
UniHA a lancé une procédure avec négociation avec Intuitive, seule société à proposer un robot à port unique polyvalent avec le marquage CE en Europe. L’analyse approfondie des clauses a permis d’aboutir à un CCAP unique sécurisé sur les plans juridique et contractuel. Il encadre notamment les conditions de résiliation ou d’indisponibilité, ainsi que les évolutions techniques et économiques. Le contrat couvre l’achat ou la location de 4 à 7 ans du robot, les instruments accessoires et consommables, ainsi que la maintenance. Sur le plan économique, des conditions de remises ainsi que l’accès à des RFA ont pu être établies.
Les points forts
Innovation
- Chirurgie à port unique et accès anatomique à 360°.
- Endoscope 3DHD entièrement articulé.
- Instruments qui confèrent aux chirurgiens une dextérité naturelle et une plus grande amplitude de mouvement que les mains humaines lors d'une intervention mini-invasive.
Attractivité de l’hôpital
- Un outil de travail attractif pour le chirurgien pouvant participer à son recrutement ou à le fidéliser.
- Interventions ambulatoires envisageables.
- Impacts cliniques potentiels : moins de cicatrices et de complications pour le patient, moins de douleurs et de médicaments associés
Marquage CE reçu en janvier 2024 : approbation pour les procédures endoscopiques abdominopelviennes, thoracoscopiques, otorhino laryngologiques transorales, colorectales transanales et les procédures chirurgicales mammaires.
Large catalogue d'instruments précis, multifonctionnels et articulés avec de nombreux degrés de liberté.
Descriptif du lot
Titulaire : Intuitive
Le système chirurgical da Vinci SP est destiné à aider au contrôle précis de l'endoscope et des instruments da Vinci SP lors d'interventions chirurgicales endoscopiques peu invasives abdomino-pelviennes, thoracoscopiques, otorhino-laryngologistes transorales, colorectales transanales et mammaires. Le système est indiqué pour une utilisation en chirurgie adulte. Quatre modes de contrôle du chirurgien accessibles en peropératoire à l'aide de la pédale de commande de l'endoscope et des commandes manuelles sur la console du chirurgien. Les modes de contrôle offrent au chirurgien la possibilité de contrôler ses propres instruments, son endoscope et son espace de travail chirurgical pendant l'intervention chirurgicale. Instruments de 6mm de diamètre, articulés, avec énergie bipolaire et monopolaire, stérilisables plusieurs fois à 134° (25 à 33 fois).
Accompagnement
- Cinq parcours de formation technologique pour les rôles d'utilisateurs. Formations incluses dans le marché UniHA.
- Deux contrats de maintenance : le « Complete Care sans endoscope » avec un délai de 24h et garantie de disponibilité à 98%) et le « Premium Care avec endoscopes » avec un délai de 12h et garantie de disponibilité à 99%.
- Garantie 1 an pour le niveau Premium Care avec endoscopes.
- Flexibilité : installation rapide dans les salles d’opérations
Des experts hospitaliers mobilisés
Le CH de Valenciennes, devenu centre de référence, a participé au groupement de commande et à l’élaboration du marché. Il a été livré fin décembre 2024 de son robot.