La spécialité ATGAM était en accès précoce (exATU) gérée par la coordination UniHA de Toulouse. A l’occasion de la relance de leur marché et de l’obtention de l’AMM, la coordination de Lyon reprend cette spécialité au sein de sa classe ATC à partir du 1er juin 2024.

Ce marché est un marché négocié sans mise en concurrence.

Ce médicament fait l’objet d’un plan de gestion des risques et d’un suivi de son efficacité et de sa bonne tolérance. En cas de problème majeur avéré, le marché peut être interrompu.
Ce médicament est réservé à l’usage hospitalier. Seuls les médecins expérimentés dans l’usage des traitements immunosuppresseurs ont le droit de prescrire l’ATGAM. Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang.

Les établissements doivent être équipés et dotés de laboratoires adéquats et de ressources médicales de soutien pour les patients hospitalisés. Les patients doivent être surveillés attentivement
pendant et après le traitement pour détecter tout effet indésirable.

L’ATGAM est indiqué, dans le cadre du traitement immunosuppresseur standard, pour le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise
d’étiologie immunologique connue ou suspectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n’est pas disponible