Pharmacien(ne) – assurance qualité H/F – Lyon
UniHA recrute
1 Présentation du projet
L’évolution des enjeux des achats hospitaliers autour de la performance globale et de la continuité des approvisionnements en produits de santé conduit UniHA à adapter son modèle pour se doter d’un système de management de la qualité (SMQ) de type pharmaceutique.
Une plus grande maitrise des conditions d’approvisionnement des produits de santé est attendue pour les prochaines années.
A ce titre, le recrutement d’un pharmacien assurance qualité est engagé pour installer et piloter le SMQ puis le faire évoluer selon les nouvelles stratégies achats mises en oeuvre et les nouvelles exigences réglementaires.
2. Description de l’emploi à pourvoir
Mise en œuvre de la politique qualité et missions règlementaires (périmètre d’activités : tous produits de santé) :
- Vous définissez la Politique et les objectifs qualité d’UniHA ;
- Vous pilotez le développement et la mise en place des procédures, consignes et modes opératoires adéquats en assurant la coordination entre les différentes structures et/ou directions dans le respect des procédures ;
- Vous concevez le système documentaire de l’assurance qualité ;
- Vous assurez le suivi des anomalies ou déviations, proposez des actions correctives et préventives, et veillez à la mise en œuvre effectives de ces actions ;
- Vous proposez des indicateurs qualité et contrôlez leur suivi ;
- Vous vous assurez de la traçabilité des activités (documentation – enregistrements) ;
- Vous participez à la veille réglementaire pour les produits de santé sur la réglementation des Bonnes Pratiques (BPF, BPL, BPD…) et les référentiels qualité applicables au sein d’UniHA ;
- Vous évaluez, anticipez et gérez les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité et vous mettez en œuvre les mesures nécessaires auprès des responsables des processus ;
- Vous répondez aux questions internes et externes concernant la qualité ;
- Vous élaborez, mettez en œuvre et évaluez les programmes de formation qualité ;
- Vous assurez une veille à l’information et à la formation du personnel aux procédures et aux bonnes pratiques ;
- Vous planifiez et assurez la réalisation des audits internes nécessaires ;
- Vous élaborez, mettez en œuvre et évaluez les programmes de formation qualité des services et interlocuteurs concernés (formation du personnel aux procédures et aux bonnes pratiques) ;
- Vous organisez une Revue annuelle d’efficacité du Système Qualité, présentez les résultats des indicateurs qualité, et alertez en cas de dérive ou d’anomalie ;
- Vous êtes force de proposition sur les orientations à suivre et les organisations à mettre en place pour répondre aux objectifs stratégiques du groupement, améliorer le service rendu aux établissements de santé et leur personnel, capter les opportunités qui se présentent ;
Pilotage des prestataires :
- Vous supervisez les audits externes et veillez au respect de leur planification ;
- Vous participez à l’élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants ;
- Vous qualifiez les fournisseurs, les transporteurs et les prestataires externes et mettez en place la contractualisation ;
- Vous organisez et documentez les revues annuelles ;
- Interlocuteur privilégié avec les autorités compétentes ;
- Vous rendez compte à la Direction Générale et à la filière produits de santé de l’avancement du projet et des évolutions aussi bien réglementaires qu’opérationnelles ;
- Vous participez aux relations avec les autorités de tutelle et les déclarations administratives ;
- Vous gérez les relations avec les autorités de tutelle et les déclarations administratives ;
- Vous garantissez la maîtrise réglementaire des changements au sein de la structure, et pilotez l’ensemble des démarches nécessaires selon l’évolution de l’organisation d’UniHA, des processus d’achat public (état des lieux des démarches à mettre en œuvre) jusqu’à la réalisation de la demande et suivi de son instruction.
3. Compétences et expériences attendues
- Le poste est accessible à un profil confirmé (expérience de minimum 5 ans dans un poste à responsabilité dans la Qualité) et vous êtes thèsé(e), inscriptible en section B en tant que Pharmacien Responsable (PR/PRI), à l’ordre des pharmaciens ;
- Vous maîtrisez les exigences qualité (connaissance des normes applicables, notamment ISO 9001) ;
- Vous êtes capable de mettre en place une politique de management de la qualité, d’apprécier les différents risques et de promouvoir la Qualité tout en comprenant les impératifs de continuité de l’activité ;
- Vous possédez une connaissance approfondie du circuit pharmaceutique en milieu hospitalier ;
- Vous savez accompagner des équipes et des projets, analyser les attentes et proposer des solutions pertinentes suite aux analyses réalisées ;
- Vous faites preuve d’une bonne capacité d’adaptation, d’implication et d’organisation ;
- Vous vous définissez comme quelqu’un d’autonome, de rigoureux, vous avez l’esprit d’équipe et une grande aisance relationnelle et des capacités d’adaptabilité ;
- Vous avez une expérience en management de projets et démontrez du leadership ;
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles ;
- Vous savez préparer des présentations et des actions de formation ;
- Les compétences en informatique et en digital sont requises ;
- Vous maîtrisez l’anglais (parlé- écrit).
4. Conditions d’emploi
- Type de contrat : CDI – contrat de droit public,
- Période d’essai : 3 mois, renouvelable
- Rémunération : 75 à 92K€ selon expérience
- Catégorie d’emploi : Chef de projet – expert
- Résidence administrative : Siège d’UniHA
- Lieu de travail : Lyon
- Financement par l’employeur de la prévoyance collective pour les risques : assurance décès, complément invalidité et maladie de longue durée ;
- Durée moyenne de travail hebdomadaire de référence 35h00 annualisées. Compte tenu de la grande autonomie dans l’organisation du travail et du management par objectifs, bénéficie de 19 jours de RTT
- Equipement : Ordinateur, matériel bureautique.
- Avantages : tickets restaurant (nombre de jours ouvrés par mois)
- Déplacements occasionnels : prise en charge des frais par note de frais.
5. A propos d’UniHA
UniHA est une coopérative d’acheteurs hospitaliers :
6. Répondre à l’offre
Poste à pourvoir de suite
Adresser candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) à :
Sandrine LAUTIER
Gestionnaire des Ressources Humaines UniHA
Email : recrutementsgcs@uniha.org
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